Autoritățile sanitare din Franța cer retragerea balonului gastric Allurion

Autoritățile din Franța au anunțat retragerea imediată de pe piață a balonului gastric dezvoltat de start-up-ul Allurion, un dispozitiv creat pentru a ajuta persoanele să slăbească fără intervenție chirurgicală. Decizia vine în urma unor îngrijorări legate de posibilele complicații grave pe care acest dispozitiv le poate provoca, conform unei declarații a Agenției Naționale pentru Siguranța Medicamentelor (ANSM).

Reprezentanții ANSM au subliniat într-un comunicat de presă că "Allurion trebuie să își retragă imediat baloanele gastrice de pe piața franceză pentru a proteja sănătatea și siguranța pacienților". Această decizie a fost însoțită de o decizie administrativă formală.

Balonul gastric este conceput pentru a ajuta persoanele obeze și supraponderale prin reducerea spațiului disponibil pentru alimente în stomac, având un principiu similar cu cel al inelului gastric. Spre deosebire de inel, balonul gastric poate necesita o intervenție chirurgicală minimă sau deloc. Dispozitivul dezvoltat de Allurion, care se prezintă sub formă de capsulă și este destinat a fi înghițit, rămâne activ timp de patru luni înainte de a se resorbi.

Deși balonul gastric este autorizat în Franța, autoritățile sanitare nu îl recomandă din cauza îndoielilor legate de beneficiile sale pe termen lung și a costurilor ridicate, care pot ajunge la câteva mii de euro. ANSM a raportat, de asemenea, multiple reacții adverse grave, inclusiv obstrucții intestinale și perforații gastrice.

Decizia ANSM de a suspenda comercializarea și utilizarea acestui balon gastric intervine după ce agenția a publicat un avertisment la jumătatea lunii iulie, având în vedere că anual sunt implantate mii de exemplare pe piața franceză.